光阴不负——技巧

所有工作都有技巧，即便是最简单的重复性劳动。

这或许就是为什么相同条件的人做同样简单的工作，效率有很大差别的原因。

相较于我亲自参与过的小容量水针剂的不合格品返工，固体制剂，特别是糖衣片的返工处理，无论是在含量折算还是在具体操作上都复杂许多。

水针剂返工取得的液体可以直接投入配料缸与新配液体搅拌混合即可，只要返工液体没有长期在空气中暴露(几乎不可能长时间暴露，安瓿一旦弄破里面的液体很快便会重新装入新安瓿。通常返工操作是配料班白班人员接班，在处理完器具清洁，同时与下一工序工艺上对接后，便进入了处理返工模式。方法是用医用止血钳将存放在储存区的或上个批次或本批次的不合格产品剪破，然后用力甩入一个周转桶中。这貌似一个十分简单且枯燥的重复性劳动，但如果要做到高效率其中也不乏技巧，根据止血钳和自己手的大小，每次抓多少支安瓿才能效率高又不会被碎玻璃划伤手，这就是技巧。），理化微生物指标大多都不会异常，甚至都不用重新做半成品检验。

糖衣片的返工是困难的，无论是中成药制剂，还是抗生素（我们长期生产四环素糖衣片）。在没有地方标准升国标之前，糖衣片中成药的返工需要考虑的事情或许还不多。因为那个时候质量标准中很多都没有含量测定的要求，规格一项指的是成品单片的重量。这种情形下返工只需要将不合格品粉碎再加入新配的原料中混合，制粒、压片、包衣即可。中间仅需要注意对溶出度，崩解的控制。当然返工料与新配的料要有一个合适的比例，否则浅色糖衣粉碎后会让压制的素片颜色变淡，且斑斑点点。虽然成品包衣后看不见，但如果被抽检，性状就不一定合格了。

质量标准提升后，中成药就有了一项或多项组方中成分的含量测定。规格项既有量化的含量，又有具体的片重指标。直接不合格品粉碎再投料的办法将可能使得含量和片重不匹配，还要考虑到返工后的性状。因此就需要尽可能将糖衣在粉碎前去除掉。洗掉糖衣这无疑是一个需要很大技巧的工作。

不过经过不断摸索，我们终于攻克了这个技术难题……

早安，二月十，正月初一。