全球首个！mRNA药物JCXH-211静脉注射（IV）获批临床！高达96%的患者生存超两年！

7月5日，嘉晨西海宣布其新型抗肿瘤免疫治疗药物JCXH-211静脉注射（IV）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的1/2 期临床试验批准。此次FDA批准进入I/II期临床是肿瘤免疫治疗领域的一大进步。

JCXH-211是一种编码人类IL-12的自复制RNA，是一种优于使用常规（非复制）mRNA的类似临床前候选药物，具有卓越的肿瘤消除活性。JCXH-211的I期临床试验（NCT05727839）于2024年美国临床肿瘤学会 （ASCO）上公布，JCXH-211表现出出色的安全性和耐受性。

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试验共纳入10例晚期实体瘤患者，其中3 例黑色素瘤患者、3 例乳腺癌患者、2 例头颈癌患者、1 例鼻咽癌患者和1例肉瘤患者。结果显示：一例乳腺癌患者肿瘤病灶缩小13%，一例头颈癌患者病灶缩小33.3%，一例黑色素瘤患者病灶缩小43%。

结果表明，JCXH-211具有良好的安全性和抗肿瘤活性。

从20世纪90年代起，mRNA就被应用于治疗性疫苗，在进入人体后，mRNA会指挥体内的免疫细胞来进行抗病毒训练。所以当真正的病毒出现时，身体可能会识别它—发出警报，帮助抵御感染和疾病。mRNA疫苗也被认为是未来癌症治疗领域最有希望的候选治疗药物。

mRNA疫苗mRNA-4157亮相2024年美国临床肿瘤学会，2.5年生存率达96.0%！

mRNA-4157（V940）是一种由编码多达34个新抗原的合成mRNA组成的基于实验信使RNA（mRNA）的个体化新抗原治疗。

6月3日，mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一项IIb期研究三年随访数据公布，复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡风险降低了62%。

结果显示：mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为74.8%，帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为55.6%，复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡的风险降低了62%。

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mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗2.5年的总生存期（OS）高达96.0%，帕博利珠单抗为90.2%。

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结语

mRNA技术前景广阔，有望成为癌症治疗的主要支柱之一。目前国内mRNA技术已向前迈了一大步，相信随着技术的累积，国内技术将成为全球不可忽视的存在。

参考资料

1.https://www.immorna.com/

2.A phase I study to evaluate the safety and tolerability of JCXH-211 (a self-replicating mRNA encoding IL-12) intratumoral injection in patients with malignant solid tumors: Results from the phase Ia dose escalation. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

3.s29.q4cdn.com/435878511/files/doc_events/2024/Jun/03/moderna-investor-oncology-event.pdf

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