疾病控制率高达90%!TCR-T细胞横扫黑色素瘤、宫颈癌、肉瘤、肝癌等实体瘤,肿瘤缩小81%!
T细胞是适应性免疫的重要组成部分,TCR是T细胞功能的守门人,通过检测靶细胞的蛋白质组来识别肿瘤细胞或病原体的重要系统。经过数年的研究,TCR-T细胞疗法作为一个新的、有前途的治疗方法在实体瘤的领域取得了重大成功。
部分肿瘤完全消除!E7 TCR-T细胞疗法的I期研究约有25个肿瘤完全消退
2020年美国临床肿瘤学会大会上公布了E7 TCR-T细胞疗法的I期研究初步结果。12例转移性HPV-16+癌症患者中,6例患者实现部分缓解,包括大块肿瘤消退和部分肿瘤完全消除。
其中一例转移性外阴鳞状细胞癌患者,有80多个肺转移灶,在接受E7 TCR-T细胞治疗后,肺部约有25个肿瘤完全消退,且持续缓解超8个月。
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患有转移性宫颈鳞状细胞癌伴胸壁、直肠和腹膜后转移的患者,既往接受过7种全身抗癌药物的治疗,包括基于PD-1的治疗。在接受TCR-T细胞治疗后,她经历了持续8个月的部分缓解,三个部位中的两个完全消退超8个月。
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TCR-T疗法IMA203治疗黑色素瘤87%的患者实现肿瘤缩小
5月14日,Immatics公司公布其在研T细胞受体T细胞(TCR-T)疗法IMA203用以治疗转移性黑色素瘤患者的最新数据。结果显示:87%的患者实现肿瘤缩小,患者的确认客观缓解率(cORR)达55%。
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该试验在30例转移性黑色素瘤患者中评估疗效,结果显示:疾病控制率高达90%,客观缓解率(cORR)为55%,其中87%的患者实现肿瘤缩小。
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首款用于治疗实体瘤的TCR-T细胞疗法即将获批
2024年1月末,美国食品药品监督管理局(FDA)接受TCR-T细胞疗法Afami-cel的生物制剂许可申请,用于治疗晚期滑膜肉瘤,并将目标日期设定为2024年8月4日。也就是说,如果Afami-cel获得批准,那么它将成为首款用于治疗实体瘤的TCR-T细胞疗法。
在1期NCT03132922临床试验中,38例患者入组治疗,其中滑膜肉瘤16例,卵巢癌9例,头颈部癌3例,食管癌、非小细胞肺癌、粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤和尿路上皮癌各2例,胃癌和黑色素瘤各1例。
结果显示:9例患者得到缓解,其中滑膜肉瘤患者有7例患者实现部分缓解,中位缓解时间(DoR)为 25.6 周,中位无进展生存期(PFS)为12.3周,滑膜肉瘤患者的中位无进展生存期(PFS)为20.4周,疾病控制率(DCR)为 74%,中位总生存期(OS)为42.9周。
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有两例患者在TCR-T疗法Afami-cel治疗第6周均实现部分缓解(PR),肿瘤病变分别缩小了45%和81%。
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TCR-T细胞疗法SCG101治疗肝癌肿瘤减少74.5%
在6月份举办的2024年欧洲肝脏研究协会年会(EASL Congress 2024)上,TCR-T细胞疗法SCG101显示出突破性的疗效。
结果显示1例乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌患者靶病灶完全缓解(pCR),且持续缓解超两年。4例患者血清HBsAg显著降低,均观察到肿瘤缩小,且无进展生存期(PFS)和生存期(OS)显著延长至5.9个月和19.0个月。
2023年国际细胞与基因治疗学会(ISCT)会议上,SCG101显示出显著的抗肿瘤活性,肿瘤减少74.5%,部分缓解持续半年。
在美国波士顿举行的美国肝病协会(AASLD)上,TCR-T疗法SCG101在6例晚期HBV肝细胞癌患者中,实现2例患者部分缓解,2例患者病情稳定(SD)。
结语
迄今为止,TCR-T细胞疗法作为细胞免疫疗法在实体瘤中的替代方案,目前已经在滑膜肉瘤、黑色素瘤、尿路上皮癌、头颈癌、非小细胞肺癌、胃癌等多种实体瘤领域都有着出色表现。期待Afami-cel顺利获批!
参考资料
1.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC11187488/
2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9620481/
3.https://www.scgcell.com/newsinfo/7259350.html
4.https://investors.immatics.com/static-files/4eb058de-2c8c-4384-8b6e-2569e1379dab
5.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9873554/
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