“阳光工程”阶段性数据显示：乙肝孕妇产后是临床治愈的好时机

编者按：第74届美国肝病研究学会年会（AASLD 2023）将于当地时间2023年11月10日 - 14日在美国波士顿召开。

中国孕妇HBV流行率为6.64%。慢乙肝孕妇产后易出现肝炎发作，机体免疫被激活，有利于抗病毒治疗以追求临床治愈。在本次AASLD2023大会摘要中公布了慢性HBV感染产妇干扰素疗效研究——“阳光工程”的阶段性数据，慢乙肝孕妇产后经聚乙二醇干扰素α-2b（Peg-IFNα-2b）单药或联合治疗可获得超过40%的HBsAg清除率，肝霖君与大家分享最新数据。

研究方法

本研究（ChiCTR 2200058096）纳入妊娠期接受TDF治疗或初治、HBsAg ≤ 3000 IU/mL的产后人群，所有患者在分娩后接受至少48周的Peg-IFNα-2b治疗。主要研究终点为治疗结束时的HBsAg清除率，同时收集临床和实验室数据以及不良事件（AEs）。

研究结果

共纳入42例HBV感染的产后妇女，其中一半在妊娠期已接受TDF治疗。患者平均年龄为32.4（± 3.4）岁，38例（90.5%）为HBeAg阴性。产后Peg-IFNα-2b的平均治疗时间为9.4（± 4.3）个月。

截至目前，共34例（81.0%）患者完成治疗。治疗结束时，41.2%（14/34）的患者获HBsAg清除，35.3%（12/34）的患者获HBsAg血清学转换。HBsAg清除的中位治疗时间为24.5（14.5 - 39.5）周，获HBsAg血清学转换患者的中位HBsAb水平为339.3（107.2 - 633.2）IU/mL。

实现HBsAg清除患者的基线中位HBsAg水平显著低于未清除患者（271.6 IU/mL vs. 956.9 IU/mL，P= 0.002），第12周和24周HBsAg相比基线的降幅显著高于未清除患者（99.8% vs. 43.0%，P= 0.000；100% vs. 70.1%，P= 0.000），两组基线ALT和HBV DNA水平无明显差异。90.0%（9/10）基线HBV DNA阳性患者在治疗结束时转为HBV DNA阴性。2例因甲状腺功能异常、1例因血小板减少而终止Peg-IFNα-2b治疗。

34例完成治疗产后妇女的基线和治疗期间特征

研究结论

Peg-IFNα-2b单药或联合TDF治疗低HBsAg水平的产后妇女可实现较高的HBsAg清除率，基线HBsAg水平和治疗第12/24周的HBsAg降幅可预测治疗结束时的HBsAg清除率。

参考文献：

Guo Y, Jiang L, Liu M,et al. Efficacy and Safety of Pegylated Interferon alpha-2b in HBV postpartum women with Low HBsAg Levels: an Exploratory Study in Southwest China. AASLD2023, Abstract (1413-C).