奥布替尼（Orelabrutinib）广受认可，让更多血液系统肿瘤患者获益

2023年4月20日，奥布替尼（Orelabrutinib）在中国获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，成为中国首个获批针对边缘区淋巴瘤（MZL）适应症的BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂。

一项单臂、多中心、开放标签的2 期研究评估难治性或复发性慢性淋巴细胞白血病 （CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤 （SLL） 患者的疗效和安全性。针对80 名符合条件的中国患者接受奥布替尼单药治疗，剂量为 150 mg，每日一次。试验结果表现为92.5% (74/80);完全缓解21.3%(17/80)，部分缓解60.0%(48/80)，部分缓解伴淋巴细胞增多11.3%(9/80)。在32.3个月的中位随访中，中位无进展生存期尚未达到，而30个月的无进展生存率和总生存率分别为70.9%和81.3%。总而言之，奥布替尼表现出令人信服的疗效和安全性。

另外，针对奥布替尼在复发或难治性华氏巨球蛋白血症 （R/R WM） 患者中的疗效和安全性的评估试验表示奥布替尼在复发/难治性 WM 患者中显示出良好的疗效和可控的安全性。试验共纳入了47例患者。

在数据截止时，中位随访时间为16.4个月，观察到血清IgM水平较基线值（中位数30.3 g / L）下降，中位数降低80.4%，随着IgM的降低，血红蛋白水平随着治疗时间的增加而增加。

图为IgM 相对于基线的最佳百分比变化 （a） 和血红蛋白浓度随时间变化的最大百分比的瀑布图 （b）

首次记录总体缓解的中位时间为1.9个月，12个月时的总缓解率为90.3%，首次记录主要缓解的中位时间为2.0个月，12个月时的主要缓解率为81.5%。

综上所述，奥布替尼单药治疗R/R WM患者显示出深度持久的反应和良好的安全性。

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