重磅亮相！我国TIL疗法GT101狙击宫颈癌，疾病控制率超90%！12周肿瘤缩小33%！

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，TIL细胞疗法递交了多项突破性的研究成果。其中TIL细胞疗法疗法GT101是国内唯一进入关键临床研究阶段的TIL疗法，并有可能成为全球首款单药用于治疗宫颈癌的TIL产品。在此次大会上，GT101的I期临床数据在宫颈癌治疗中显示出良好的治疗效果。

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该试验（NCT05430373）旨在评估GT101在实体瘤患者中的安全性。截至 2023 年 11 月 10 日，14例实体瘤患者（小细胞肺癌、黑色素瘤和宫颈癌）入组接受治疗，结果显示：35.7%的患者得到缓解，其中28.6%（4例）的患者实现部分缓解，7.1%（1例）患者实现完全缓解，57.1%（8例）患者病情稳定（SD）。其中有11例宫颈癌患者，5例患者得到缓解，4例患者实现部分缓解，10例患者病情得到控制，控制率超90%。一例患者完全缓解，该患者经长期采访，完全缓解持续时间为24周，无进展生存期持续时间为36周。

数据表明，GT101在实体瘤，尤其是宫颈癌中，具有令人鼓舞的临床疗效。

TIL细胞疗法治疗宫颈癌的病例报告

2024年初，《International Journal Of Womens Health》(《国际女性健康杂志》)在线发布了TIL细胞治疗宫颈癌的病例报告。

其中一名患者于2021年11月被诊断为IV期宫颈癌。在接受贝伐单抗、卡铂、紫杉醇治疗后患者严重不适。2022年7月29日患者肿瘤进展，肿瘤增大4.5 cm。TIL细胞治疗6周后，患者得到缓解，肿瘤缩小至3.3cm，12周后，肿瘤缩小33%。

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患者2于2022年11月被诊断为IIIB期宫颈癌。在接受放疗、化疗及帕博利珠单抗后病情仍在进展。TIL细胞治疗6周后，患者病情稳定，肿瘤标志物下降。

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结语

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位，新发病例数约将近11万，死亡病例将近6万，严重威胁女性健康。TIL细胞疗法在2024年2月获批上市用于治疗黑色素瘤，打开了细胞免疫疗法治疗实体瘤的通道。此次GT101亮相2024美国临床肿瘤学会，显示出令人振奋的临床疗效。目前国内已有多家企业对TIL细胞疗法进行探索，这是国内医疗技术的一大进展，期待宫颈癌的TIL细胞疗法能够得到突破与完善，尽快上市造福国内宫颈癌患者。

参考资料

1.Phase 1 study of GT101 as an autologous tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapy in advanced solid tumors. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

2.Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte Mono-Therapy Can Rapidly Shrank Tumor in Asian Patient with Stage III/IV Cervical Cancer: Two Cases Report - PMC (nih.gov)

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