激光笔,激光灯出口美国办理FDA注册费用多少,需要那些资料呢?
激光fda注册怎样办理?激光fda注册办理费用多少?办理激光FDA注册费用大概1500-3500左右,根据产品注册会存在一定的差别。激光产品出口美国FDA注册是强制性注册。下面跟着小编一起来了解一下激光FDA注册办理流程怎样。
FDA简介:
美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。
激光FDA注册
激光产品FDA认证等级的划分
(1)第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
(2)第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的
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