或影响胎儿发育,日本新冠神药栽了?盐野义制药一度重挫15%
作者: 王眉
日本盐野义制药公司股价盘中一度下跌15%,此前该公司称,研究表明该公司新冠药物会影响胎儿发育。
又一制药商不建议孕妇使用其开发的口服抗新冠药物。
周二,日本盐野义制药公司股价盘中一度下跌15%,此前该公司称,研究表明该公司新冠药物会影响胎儿发育。
据日本共同社援引知情人士透露,该公司在给怀孕的兔子服用该药物时发现胎儿异常,与临床试验期间人们服用的浓度相比,用于动物试验的药物浓度更高。
盐野义的一名官员告诉共同社,动物试验的数据表明该药物有致畸特征。
“由于此前的临床试验没有涉及孕妇,我们认为不应建议(她们)使用,”该官员说。
在2月份发布的一项临床试验结果中,盐野义表示,服用该药物超过五天的患者显示病毒载量减少。
当月,盐野义向日本厚生劳动省申请了该药的批准,一旦确认疗效和安全性达到一定水平,就可以跳过临床试验的最后阶段,但这一发现可能表明,需要一个安全管理系统来防止孕妇服用这种药物。
据路透社,盐野义公司的该药物是一种蛋白酶抑制剂,名为S-217622,将成为日本第三种获批用于冠状病毒患者的抗病毒药物,此前辉瑞公司(Pfizer)和默沙东(Merck)开发的新冠药物先后获得日本政府批准。
默沙东去年获得日本政府批准的口服新冠药物“molnupirvir”将不会给孕妇使用。
日本卫生部3月下旬表示已与盐野义达成协议,一旦S-217622获得批准,将考虑购买100万剂该药物。
盐野义此前还表示将在美国政府的支持下,在全球范围内启动该药物的III期临床试验。公司首席执行官Isao Teshirogi曾表示,该药物的年产量可达到1000万剂。
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