史上最【彪悍】的细胞疗法！CAR-T在血液肿瘤和实体瘤中展现强势疗效！

2023年6月底，我们迎来了一个重磅的好消息，国家药品监督管理局通过了优先审评审批程序附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏），该药品用于治疗复发或者难治性多发性骨髓瘤的患者。

这也是我国第三款CAR-T上市，奠定了CAR-T在抗肿瘤治疗的地位。作为癌症治疗过程中最有前途的一种细胞免疫疗法之一，已经在血液肿瘤领域取得了令人惊喜的成绩！而此次获批更是让癌友圈沸腾！简单说CAR-T就是从我们的血液中提取出来的T细胞，经过基因技术给T细胞增加了一个“武器”CAR,通过CAR的加持，T细胞回输进体内更好的杀灭癌细胞。

总缓解率达96%，CAR-T迎战骨髓瘤

据免疫管家获悉

此次获批是基于2023年ASCO大会上更新的伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RR/ MM）的1/2期研究（FUMANBA-1）的最新疗效和安全型数据。

临床实验数据

方法：这项研究纳入了接受过至少含有蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的≥3种既往治疗的RRMM患者，这些患者对最后一种治疗方案不耐受。

所有患者均接受了 CAR-T细胞CT103A单次输注，目的是评估CT103A的疗效、安全性和PK/PD。

结果表示：在可评估的101名患者，总缓解率（ORR）达到了96%，完全缓解率到达74.3%。

对于既往未接受BCMA CAR-T治疗的89例患者，总客观缓解率（ORR）98.9%，其中CR为78.7%。

在101例患者中，95% 的患者达到 微小残留病灶检测(MRD) 阴性，MRD 阴性的中位时间为 14 天，所有 CR/sCR 患者均为 MRD 阴性。此外，82.4%的患者在12个月内实现了持续的MRD阴性。

上面的关于CAR-T的临床实验数据令我们比较振奋，目前针对CAR-T的临床试验正在招募比如像B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病的患者。

通过上述的案例，大家对于CAR-T细胞疗法有了一定的了解！但是CAR-T细胞疗法的“能力”不仅仅在此，在实体瘤方面也达到了令人惊喜的程度！

2023年ASCO大会上，一款CAR-T（CT0180）惊艳亮相，面对肝癌也显示出了它强烈的疗效！

在浙江大学医学院附属第一医院，开展了一项开放标签、剂量递增/探索的I期研究，旨在研究CT0180在GPC3阳性晚期HCC(肝细胞癌)（NCT04756648）患者中的作用，旨在评估CT0180在GPC3阳性的晚期HCC患者中的安全性、初步疗效和细胞药代动力学。

其中7例乙型肝炎病毒相关HCC(肝细胞癌)患者接受了CT0180治疗，中位年龄为46岁。

结果显示：所有7名患者的疗效均可评估，其中2名患者获得部分缓解（PR），3名患者获得稳定疾病（SD），一名患者PR持续6.7个月，一名患者SD（稳定性疾病）持续6.1个月。

CAR-T疗法（CT0180）具有可控的安全性和良好的抗肿瘤潜力。

如果你也是这样的患者，目前没有更好的选择可以选择CAR-T细胞疗法。

CAR-T疗法逆天改命！让5岁小女孩重获新生！

众所周知它对于血液肿瘤的疗效显著！其实这件事情还要从2010年说起，5岁的艾米莉家住美国的宾夕法尼亚州菲利普斯堡，和所有的同龄小女孩一样活泼好动，但是一场疾病打破了生活的平静，艾米莉不幸被诊断为急性淋巴细胞白血病。

但是她的父母从未放弃过，于是艾米莉进入了长达16个月的化疗，但是癌细胞依旧在她的体内猖狂着！

就在一家人不知所措的时候，偶然得知费城儿童医院与美国癌症研究中心正在启动一项全新的试验CAR-T细胞疗法，艾米丽的父母没有犹豫，他们必须抓住一切可能治疗的机会！包括这场CAR-T试验！

于是艾米莉也成为了此项试验中最小的患儿，命运的手掌还是有漏网之鱼的。时至今日，艾米莉已经完全甩掉急性淋巴细胞白血病这个恶魔，并且每一年她都会告诉“我们”，她没有受到癌症的困扰！

这款药物也是第一名的成绩出现在我们的视野中，也是治愈艾米莉的CAR-T药物Kymariah。2017年8月，Kymriah已通过美国食品和药物管理局（FDA）的正式上市批准。

总结

CAR-T不仅在淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病方面发挥着良好的疗效！在实体瘤也战绩斐然！相信大家从小编的文章中也看出CAR-T的疗效！CAR-T疗法主要目的就是在改造T细胞来使其识别肿瘤的特殊靶点。目前我国上市的三款CAR-T的靶点是CD19和BCMA，但是还有许多靶点等待着被发掘，这也意味着蕴含着无限的可能！

小编希望在医学工作者的努力下，打破癌症难以攻克的瓶颈！让更多的癌友患者们能够从中获益！