医药出海（金杜黄健雯）

原料药（海外销售）

仿制药（出海）

创新药全球化

科伦/石药/汉霖

经济、政治、监管、文化影响，风险挑战大

反垄断、反海外腐败、投资准入、海外用工、知识产权、数据跨境、国家安全、出口管制、经济制裁、多边银行制裁、刑事风险

风险防范重点（尽职调查）：研发（知识产权）/营销（合规及法律）

医药许可交易类型：品类、产品生命周期、跨境因素、技术引进或输出、是否股权合作

尽职调查：权属明晰（职务发明？）、专利稳定、后续改进、保护范围（面大or小）

许可交易核心条款：独占许可/排他许可/普通许可（许可期限/地域范围/许可费用/连带责任/特殊约定：特定适应症）

许可费用：首付款（满足生效条件支付）/研发里程碑付款/销售提成

上市销售安非/失败风险承担

人类遗传资源/个人信息技术/进出口限制

禁止出口：中药生产技术/中药饮片

税务合规/税务优化

研发/生产/营销合规

反商业贿赂合规：医学活动：学术推广/医药代表：违规活动（礼品）/商业赞助